Beskrivning
DIAGNODE-2 gav positivt resultat ( Ludvigsson et al, Diabetes Care 2021), i den grupp av patienterna som hade HLA DR3DQ2 , vilka utgör ungefär hälften av GADA-positiva patienter >12 års ålder. Vi kommer därför göra
DIAGNODE-3, en stor Fas III studie med ca 300 deltagare i Europa och USA.
Inklusionkriterier: 12-28 år vid screening. Inte haft Typ 1 diabetes mer än 6 månader. Ska ha HLA DR3DQ2, ha GADA och faste-C-peptid > 0.12 nmol/l.
Rekrytering förväntas pågå fr hösten 2021 till hösten 2023.
Behandling: GAD-alum ges i inguinal lymfkörtel (ljumsken) dag 30,60,90.
Uppföljning av kvarvarande betacellfunktion ( förmåga att bilda eget insulin) vid starten och sen efter 6,15,24 mån.
Huvudprövare:Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.; Linköpings universitet.