- Repetition av ICH-GCP med utgångspunkt från prövarens ansvar inkl. övning och diskussion
- Det praktiska arbetet i en klinisk prövning: Inför studiestart (tillstånd, avtal och överenskommelser, praktisk planering)
- Patientinformation och samtycke – exempel att diskutera
- Prövarpärm med listor
- Dokumentation i journal och CRF inkl. källdata
- Läkemedelshantering
- Studespecifika moment
- AE/SAE
- Monitorering/kvalitetssäkring av studie
- Avslut och arkivering
Kursintyg utfärdas.
Intresseanmälan kan göras till Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. redan nu, dock senast 20 aug 2020, definitiv anmälan till Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den. och Laila Höljervangen <Den här e-postadressen skyddas mot spambots. Du måste tillåta JavaScript för att se den.> senast 15 sept 2020.
KURSEN INSTÄLLD; FÖR FÅ DELTAGARE PGA CORONAPANDEMIN!