En dubbelblind, randomizerad placebo-kontrollerad studie av Wharton´s Jelly-deriverade allogena msenkymala stromaceller för att behandla Typ 1 diabetes hos barn och ungdmar. Patienter inkluderas som haft Typ 1 diabetes i högst 6 månader. I fas I : 3 patienter i ålder 7-11 år och 3 patienter i ålder 12-18 år, som får en transfusion av de omogna stromac ...
DIAGNODE-2 gav positivt resultat ( Ludvigsson et al, Diabetes Care 2021), i den grupp av patienterna som hade HLA DR3DQ2 , vilka utgör ungefär hälften av GADA-positiva patienter >12 års ålder. Vi kommer därför göra DIAGNODE-3, en stor Fas III studie med ca 300 deltagare i Europa och USA. Inklusionkriterier: 12-28 år vid screening. Inte haft Typ 1 di ...
Målitdsbelastning för att utvärdera kvarvarande insulinsekretion görs i 4 olika varianter: Barnet dricker chokladliknande dryck och kapillärprov (blod på filterpapper för C-peptid) strax före(=0), sen efter 30,60.90,120 min. Första belastning ges insulin efter 120 min, nästa 1v senare, efter 90 min, sen 60 resp 30 min. Ca 15 barn i åldern 5-10 år.
En dubbelblind placebokontrollerad preventionsstudie där Simponi ges intravenöst. I studien utvärderas behandlingens effekt på den kvarvarande förmågan att bilda insulin. Svåra inklusionskriterier. Studien avslutad: Effekt under utvärdering
I TrialNet följs personer med förhöjd risk att drabbas av typ 1 diabetes för att få information om sjukdomsalstrande faktorer, karakterisera personernas risk för att drabbas samt identifiera forskningspersoner till preventionsstudier, med mål att skjuta upp/förebygga sjukdom.
Bästa tillgängliga insulinbehandling ges enligt internationella och nationella riktlinjer med stöd av insulinpump och (CGM) från diagnosen. Hälften av barnen kommer att lottas till att dessutom få tilläggsbehandling enligt AIDIT-protokollet. Insulinsekretionsförmågan kommer efter 12 månader jämföras med kontrollgruppen, dvs de som fått vanlig insulinbeh ...
Högupplösande ultraljud som tydligt visar artärernas olika väggskikt, kärlfunktionsundersökningar samt undersökning av funktionen hos det autonoma nervsystemet kommer att utföras, tillsammans med blodprover för att mäta inflammation, blodfetter och andra kardiovaskulära riskfaktorer samt blod- och urinprov för att mäta njurfunktion. Undersökningar av fr ...
