En dubbelblind placebokontrollerad interventionsstudie där Diamyd® (GAD-alum) ges direkt i lymfkörtel i kombination med intag av vitamin D. Utvärdering av effekt på den kvarvarande förmågan att bilda insulin. Resultat 15 mån: C-peptid signifikant bevarad hos patienter med HLADR3DQ2. Uppföljn till 24 mån 2021. Inga nya patienter tas in.
En dubbelblind placebokontrollerad interventionsstudie där Diamyd® (GAD-alum) ges direkt i lymfkörtel i kombination med intag av vitamin D. I studien utvärderas behandlingens effekt på den kvarvarande förmågan att bilda insulin.
En öppen interventionsstudie för patienter i åldern 12-24 år och diabetesduration < 6 mån, där 4 mikrog Diamyd® (GAD-alum) gavs i lymfkörtel Dag 30,60 och 90 i kombination med intag av 2000 enh VitaminD/d Dag 0-120. Effekt på kvarvarande förmågan att bilda insulin utvärderades. Uppföljning klar: Positivt resultat. Se Casas et al Frontiers Immunolog ...
DIAGNODE-2 gav positivt resultat ( Ludvigsson et al, Diabetes Care 2021), i den grupp av patienterna som hade HLA DR3DQ2 , vilka utgör ungefär hälften av GADA-positiva patienter >12 års ålder. Vi kommer därför göra DIAGNODE-3, en stor Fas III studie med ca 300 deltagare i Europa och USA. Inklusionkriterier: 12-28 år vid screening. Inte haft Typ 1 di ...
En dubbelblind, randomizerad placebo-kontrollerad studie av Wharton´s Jelly-deriverade allogena msenkymala stromaceller för att behandla Typ 1 diabetes hos barn och ungdmar. Patienter inkluderas som haft Typ 1 diabetes i högst 6 månader. I fas I : 3 patienter i ålder 7-11 år och 3 patienter i ålder 12-18 år, som får en transfusion av de omogna stromac ...