Här reder vi ut vem som gör vad under en klinisk studie:
Sponsor: Den individ, företag, institution eller organisation som har ansvaret för att starta, genomföra och/eller finansiera en klinisk studie.
Prövare: En legitimerad läkare som utför studien. En prövare ska ha de kvalifikationer i form av utbildning, träning och erfarenhet som krävs för att kunna ansvara för studiens genomförande och studiedeltagarnas hälsa och säkerhet, inklusive dokumenterad GCP-utbildning.
Monitor: Person som övervakar utvecklingen av en klinisk behandlingsstudie med läkemedel genom besök på plats och som säkerställer att studien genomförs, dokumenteras och rapporteras i enlighet med protokollet, GCP och gällande myndighetskrav.
Studiedeltagare: Patienter eller friska personer som deltar i en klinisk studie. En studiedeltagare kan också kallas för forskningsperson eller försöksperson.
