Högupplösande ultraljud som tydligt visar artärernas olika väggskikt, kärlfunktionsundersökningar samt undersökning av funktionen hos det autonoma nervsystemet kommer att utföras, tillsammans med blodprover för att mäta inflammation, blodfetter och andra kardiovaskulära riskfaktorer samt blod- och urinprov för att mäta njurfunktion. Undersökningar av fr ...
Bästa tillgängliga insulinbehandling ges enligt internationella och nationella riktlinjer med stöd av insulinpump och (CGM) från diagnosen. Hälften av barnen kommer att lottas till att dessutom få tilläggsbehandling enligt AIDIT-protokollet. Insulinsekretionsförmågan kommer efter 12 månader jämföras med kontrollgruppen, dvs de som fått vanlig insulinbeh ...
En dubbelblind placebokontrollerad interventionsstudie där Diamyd® (GAD-alum) ges direkt i lymfkörtel i kombination med intag av vitamin D. Utvärdering av effekt på den kvarvarande förmågan att bilda insulin. Resultat 15 mån: C-peptid signifikant bevarad hos patienter med HLADR3DQ2. Uppföljn till 24 mån 2021. Inga nya patienter tas in.
En öppen interventionsstudie för patienter i åldern 12-24 år och diabetesduration < 6 mån, där 4 mikrog Diamyd® (GAD-alum) gavs i lymfkörtel Dag 30,60 och 90 i kombination med intag av 2000 enh VitaminD/d Dag 0-120. Effekt på kvarvarande förmågan att bilda insulin utvärderades. Uppföljning klar: Positivt resultat. Se Casas et al Frontiers Immunolog ...
En öppen interventionsstudie där Diamyd® (GAD-alum) gavs subkutant (under huden) i magen i kombination med Vitamin D och Etanercept. Utvärderrng av säkerhet och effekt på den kvarvarande förmågan att bilda insulin. Studien avslutad: Ingen tydlig effekt av Etanercept!
I TrialNet följs personer med förhöjd risk att drabbas av typ 1 diabetes för att få information om sjukdomsalstrande faktorer, karakterisera personernas risk för att drabbas samt identifiera forskningspersoner till preventionsstudier, med mål att skjuta upp/förebygga sjukdom.
En dubbelblind placebokontrollerad preventionsstudie där Simponi ges intravenöst. I studien utvärderas behandlingens effekt på den kvarvarande förmågan att bilda insulin. Svåra inklusionskriterier. Studien avslutad: Effekt under utvärdering
Målitdsbelastning för att utvärdera kvarvarande insulinsekretion görs i 4 olika varianter: Barnet dricker chokladliknande dryck och kapillärprov (blod på filterpapper för C-peptid) strax före(=0), sen efter 30,60.90,120 min. Första belastning ges insulin efter 120 min, nästa 1v senare, efter 90 min, sen 60 resp 30 min. Ca 15 barn i åldern 5-10 år.
DIAGNODE-2 gav positivt resultat ( Ludvigsson et al, Diabetes Care 2021), i den grupp av patienterna som hade HLA DR3DQ2 , vilka utgör ungefär hälften av GADA-positiva patienter >12 års ålder. Vi kommer därför göra DIAGNODE-3, en stor Fas III studie med ca 300 deltagare i Europa och USA. Inklusionkriterier: 12-28 år vid screening. Inte haft Typ 1 di ...
