Innan en klinisk studie startar brukar alla involverade samlas vid ett prövarmöte där studien presenteras. Både läkare och sjuksköterskor som ska genomföra studien brukar delta.

Här är ett exempel på hur en mötesagenda kan se ut:

  • Presentation av deltagarna, studieledning och labbpersonal
  • Bakgrund: Varför gör vi studien?
  • Vad innebär Good Clinical Practice (GCP)? Vilka krav ställer det på prövarna?
  • Genomgång av studieprotokollet
  • Aspekter på biverkningar/risker/säkerhet.
  • Genomgång av studie-läkemedlen (randomisering, distribution/rekvisition, förvaring och kontroll av förbrukning)
  • Safety (definition av adverse events, serious adverse events samt rapportering av adverse events)
  • Provtagning (genomgång av provtagning, provtagningskit handhavande och förvaring och transport av prover)
  • Speciell provtagning
  • Handhavande av data. Monitorering av klinikerna.
  • Frågestund
Prövarmöte
Johnny Ludvigsson, MD PhD
Senior Professor of Pediatrics at Crown Princess Victoria Children´s Hospital, Linköping University Hospital, and Div of Pediatrics, Dept of Clin Exp Medicin, Medical Faculty, Linköping University

SE 581 85 Linköping, Sweden
tel +46 13 28 68 54
johnny.ludvigsson@liu.se